BRUFEN 400 mg

Návod na použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta. Maximálna jednotlivá denná dávka nesmie presiahnuť 400 mg (1 tableta). Viac ako 400 mg (1 tableta) podaných v jednej dávke nemá lepší analgetický účinok. Medzi dávkami sa má dodržať aspoň 4-hodinový odstup. Celková denná dávka v priebehu 24 hodín nesmie presiahnuť 1 200 mg (3 tablety) .

Dospelí a dospievajúci nad 40 kg telesnej hmotnosti (vo veku 12 rokov a starší):

Podanie 400 mg (1 tableta) ako jednotlivá dávka alebo maximálne 3-krát denne s intervalom 4 až 6 hodín medzi jednotlivými dávkami.

Pri horúčkovitých ochoreniach: 1 tableta 3-krát denne s intervalom minimálne 4 hodiny medzi jednotlivými dávkami.
Reumatické ochorenia: zvyčajná dávka je 600-1 200 mg ibuprofénu dennerozdelených do niekoľkých čiastkových dávok. Uniektorých pacientov postačuje udržiavacia denná dávka 800 až 1 200 mg (2-3 tablety). Pri ťažkých a akútnych prípadoch môže lekár zvýšiť dávku v akútnej fáze ochorenia, celková denná dávka nemá byť vyššia ako 2 400 mg (6 tableit) ibuprofénu, rozdelených do niekoľkých čiastkových dávok.
Pri juvenilnej reumatoidnej artritíde sa môže denná dávka zvýšiť až na 40 mg/kg telesnej hmotnosti.

Starší pacienti

Úprava dávky je potrebná len u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. V týchto prípadoch sa má dávka stanoviť individuálne a so zvýšenou opatrnosťou.

Liek je určený na krátkodobé použitie.
Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa stav zhorší alebo pretrváva dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Prvá ranná dávka sa môže užiť nalačno, pre rýchlejšie odstránenie príznakov (ranná stuhnutosť). Pacientom s citlivým žalúdkom sa odporúča, aby liek užili s jedlom.  Ostatné dávky sa užívajú po jedle. Tablety sa nemajú žuť, lámať, drviť ani cmúľať, aby sa predišlo nepríjemným pocitom v ústach a podráždeniu hrdla. Je nutné dodržiavať odstupy medzi jednotlivými dávkami.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (podávanie nízkych dávok, čo najkratšia dĺžka liečby).
Neodporúča sa, aby liek užívali dojčiace matky.
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti, preto sa neodporúča podávať ženám, ktoré sa snažia otehotnieť (v prípade nutnosti podávať nízke dávky, dĺžka liečby čo najkratšia).
Liek je kontraindikovaný u detí do 12 rokov.
Starší pacienti majú byť starostlivo sledovaní najmä z dôvodu možných nežiaducich účinkov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou činnosti obličiek (glomerulárna filtrácia menej ako 30 ml/min) a/alebo pečene.
Opatrnosť pri užívaní lieku sa vyžaduje bezprostredne po väčšom chirurgickom zákroku.
Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca (triedy II – III NYHA), diagnostikovaným ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych artérií a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť liečení ibuprofénom len po dôkladnom zvážení a nemajú sa používať vysoké dávky (2 400 mg/deň).
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky, ako sú únava, somnolencia, vertigo a poruchy videnia, ktoré môžu zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie lieku môže spôsobiť zvýšenú citlivosť na svetlo (frekvencia menej časté - ≥ 1/1000 a <1/100).
Nepiť alkohol.
Uchovávať v pôvodnom obale.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Brufenu 4:

• Snažte sa užívať vždy najnižšiu možnú dávku počas čo najkratšieho času, aby ste znížili riziko vedľajších účinkov. Vyššie ako odporúčané dávky môžu byť vo všeobecnosti rizikové. Znamená to tiež, že je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu viacerých NSAIDs.
• Pacienti, ktorí majú alebo v minulosti mali nasledujúce ochorenia alebo príznaky sa majú pred začiatkom liečby Brufenom 4 poradiť s lekárom: systémový lupus erythematosus (ochorenie spojivových tkanív), poškodenie funkcie obličiek alebo pečene, ľahké až stredne ťažké zlyhávanie srdca, astma, zápalové ochorenia čriev, žalúdočný vred alebo zvýšená náchylnosť ku krvácaniu v anamnéze.
• Rovnako ako iné protizápalové lieky, aj Brufen 4 môže maskovať príznaky infekcií.
• Brufen 4 patrí do skupiny liekov (NSAIDs), ktoré môžu znížiť plodnosť u žien. Tento účinok je po ukončení liečby vratný.
• Pacienti, ktorí mali v minulosti ťažkosti s tráviacim traktom, predovšetkým starší pacienti, by sa mali v prípade výskytu takýchto príznakov poradiť s lekárom, najmä ak je to na začiatku liečby.
• Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli počas liečby NSAIDs hlásené závažné kožné reakcie. Prestaňte užívať Brufen 4 a kontaktujte lekára v prípade, že sa u Vás objavia vyrážky alebo poškodenia mukóznych membrán (slizníc).
• U pacientov so systémovým lupus erythematosus a inými ochoreniami spojivových tkanív môže byť zvýšené riziko vzniku aseptickej meningitídy.
• Prestaňte užívať Brufen 4 a ihneď kontaktujte lekára v prípade, že sa u Vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém); ťažkosti s prehĺtaním; žihľavka a sťažené dýchanie.
• Lieky ako Brufen 4 môžu spôsobiť mierne zvýšenie rizika srdcového infarktu alebo mozgovej mŕtvice. Toto riziko je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.
• Poraďte sa s lekárom alebo farmaceutom o svojej liečbe v prípade, ak máte ťažkosti so srdcom, ak ste v minulosti utrpeli mozgovú mŕtvicu alebo si myslíte, že máte zvýšené riziko pre jej možný výskyt (napr. zvýšený krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ak fajčíte).
• Neužívajte Brufen 4, ak plánujete tehotenstvo. Poraďte sa so svojím lekárom.
• Neodporúča sa užívať Brufen 4 počas ovčích kiahní.
• Brufen 4 nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.

Výrobca

Viatris Slovakia s.r.o. (47921048)